补录岗位--临床监查员CRA（10 人）

（一）岗位职责：

1、负责研究单位单位的筛选，协助研究预算的制定， 配合CPM 组织方案讨论会和总结会。

2、负责选择临床试验site，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；

3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP 要求和试验方案进行；

4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

5、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新TMF/ISF；

6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调CPM、PI/临床医生、辅助科室、GCP办/伦理办、患者等各方关系；

7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

（二）岗位要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科学历；

2、有良好的的法规学习能力，能快速学习药品注册管理办法、药品临床试验及GCP 等相关法规；

3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

4、能够适应经常出差。